ผู้ที่ใช้ยาลดน้ำหนักอาจต้องเผชิญกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวลอย่างรุนแรง
การค้นพบดังต่อไปนี้ข้อเสนอแนะโดยคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนมิถุนายนที่หน่วยงานไม่อนุมัติยาลดน้ำหนักเนื่องจากความกังวลต่อเนื่องเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับความคิดฆ่าตัวตายในหมู่ผู้ใช้บางคน ก่อนหน้านี้องค์การอาหารและยาปฏิเสธยาเสพติดเป็นตัวช่วยในการช่วยให้ผู้คนเลิกสูบบุหรี่
ดร. ฟิลิปมิตเชลล์หัวหน้าคณะจิตเวชศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยนิวเซาธ์เวลส์ในซิดนีย์ออสเตรเลียและกล่าวว่า“ จนถึงเวลานี้มีการโต้เถียงกันในเรื่องอัตราและความรุนแรงของผลข้างเคียงทางจิตเวชกับ rimonabant” ดร. ฟิลิปมิตเชลล์หัวหน้าโรงเรียนจิตเวชศาสตร์ ผู้เขียนร่วมของบรรณาธิการที่มาพร้อมกับการศึกษา
นี่เป็นครั้งแรกที่ตรวจสอบเพื่อตรวจสอบอัตราของอาการทางจิตเวชที่รุนแรงด้วย rimonabant (Acomplia) อาการรุนแรงพอที่ผู้ป่วยหยุดการรักษามิทเชลกล่าวว่า
รายงานได้รับการเผยแพร่ใน The Lancet รุ่น 17 พฤศจิกายน
ในการวิเคราะห์อภิมานดร. Arne Astrup จากภาควิชาโภชนาการมนุษย์ที่มหาวิทยาลัยโคเปนเฮเกนรวบรวมข้อมูลผู้ป่วยมากกว่า 4,100 รายที่ลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกสี่ครั้ง การทดลองเปรียบเทียบกับการรับประทาน rimonabant (20 มิลลิกรัมต่อวัน) เทียบกับยาหลอก
นักวิจัยพบว่าคนที่ทาน rimonabant สามารถลดน้ำหนักได้ประมาณ 15 ปอนด์ต่อปีเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
อย่างไรก็ตามผู้ที่ทาน rimonabant ก็มีแนวโน้มที่จะมีอาการไม่พึงประสงค์มากกว่าคนที่ไม่ทานมันถึง 40% ในความเป็นจริงผู้ที่ทาน rimonabant มีแนวโน้มที่จะหยุดทานยา 2.5 เท่าเนื่องจากภาวะซึมเศร้าและมีแนวโน้มที่จะหยุดยา 3 เท่าเนื่องจากความวิตกกังวลเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
“การค้นพบของเราชี้ให้เห็นว่า 20 มิลลิกรัมต่อวันของ rimonabant เพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์ทางจิตเวช – เช่นความผิดปกติทางอารมณ์หดหู่และความวิตกกังวล – แม้อารมณ์หดหู่เป็นเกณฑ์การยกเว้นในการทดลองเหล่านี้”
ทีมของ Astrup กล่าว “เมื่อใช้ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในการค้นหาความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการฆ่าตัวตายในระหว่างการรักษาด้วย rimonabant เราขอแนะนำให้แพทย์เพิ่มความตื่นตัวต่ออาการไม่พึงประสงค์ทางจิตที่รุนแรงเหล่านี้”
มิทเชลตั้งข้อสังเกตว่าภาวะซึมเศร้าเป็นเรื่องปกติในผู้ที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วนและเป็นสิ่งที่แพทย์ต้องคำนึงถึงเมื่อสั่งยาลดน้ำหนัก
“ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวลนี้เป็นปัญหาด้านความปลอดภัยที่สำคัญในการรักษาโรคอ้วนเนื่องจากผู้ป่วยโรคอ้วนมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากภาวะซึมเศร้าแม้ก่อนการรักษา” มิทเชลกล่าว
เท่าที่มีความกังวลเกี่ยวกับ rimonabant มิทเชลเชื่อว่าแพทย์ควรพิจารณายาลดน้ำหนักทางเลือกสำหรับผู้ที่มีอาการซึมเศร้า “หากมีใครใช้ rimonabant ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อการเกิดอาการซึมเศร้าและ / หรือความคิดฆ่าตัวตาย” เขากล่าวเสริม
ในเดือนมิถุนายน Sanofi-Aventis ผู้ผลิตยายักษ์ใหญ่ของ rimonabant กล่าวในแถลงการณ์ว่าแม้จะมีการตัดสินใจขององค์การอาหารและยา บริษัท ก็มั่นใจในอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์เชิงบวกของ rimonabant 20 มิลลิกรัมเมื่อใช้ในประชากรที่เหมาะสม
ผู้เชี่ยวชาญอีกคนกล่าวว่าต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ rimonabant
“Rimonabant อาจเป็นประโยชน์ในผู้ป่วยบางราย แต่เราต้องการข้อมูลระยะยาวที่แสดงให้เห็นถึงการลดลงของโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนที่สำคัญเช่นโรคหัวใจ, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดสมองและภาวะหยุดหายใจขณะหลับและ / หรืออัตราการตาย ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านอายุรศาสตร์ทั่วไปที่ University of Alberta ใน Edmonton ประเทศแคนาดา
ยาเสพติดจะต้องหลีกเลี่ยงในทุกคนที่มีความผิดปกติทางอารมณ์ Padwal เพิ่ม “เนื่องจากผู้ป่วยจำนวนมากที่มีปัญหาเรื่องน้ำหนักมีอาการซึมเศร้านั่นหมายความว่ายาไม่สามารถใช้ในคนจำนวนมากได้ในคนที่เหลือซึ่งมีการใช้ยาผู้ป่วยและแพทย์จะต้องตระหนักถึงความเสี่ยงของความผิดปกติทางอารมณ์ และตรวจสอบตามนั้น “เขากล่าว
ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องใน วารสารการแพทย์ของอังกฤษฉบับวันที่ 16 พฤศจิกายนทีมของ Padwal พบว่าผู้ใช้ยาลดน้ำหนักในระยะยาวเช่น orlistat (Xenical), Sibutramine (Meridia) และ rimonabant การสูญเสียน้ำหนักเพียงเล็กน้อย – น้อยกว่า 11 ปอนด์ซึ่งน้อยกว่า 5 เปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักร่างกายทั้งหมด
ทีมของ Padwal ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าสถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศทางคลินิกของสหรัฐอเมริกาขอแนะนำให้หยุดใช้ยาลดน้ำหนักหากร้อยละ 5 ของน้ำหนักตัวทั้งหมดไม่หายไปหลังจากสามเดือน
ความคิดเห็นเกี่ยวกับการศึกษาของ Padwal ดร. กาเร็ ธ วิลเลียมส์คณบดีคณะแพทยศาสตร์ & amp; ทันตแพทยศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยบริสตอลในสหราชอาณาจักรเขียนไว้ในบทบรรณาธิการประกอบ: “การขายยาต้านโรคอ้วนที่เคาน์เตอร์จะทำให้ตำนานที่ว่าโรคอ้วนสามารถแก้ไขได้ง่ายเพียงแค่กดยาเม็ดและอาจบ่อนทำลายความพยายามในการส่งเสริมสุขภาพที่ดี ซึ่งเป็นทางออกเดียวในระยะยาวจากโรคอ้วน “
